概要

　医療法施行規則（昭和 23 年厚生省令第 50 号）第９条の 20 の 2 第１項第７号ロの規定及び同条同項第８号ロの規定並びに当該規定に係る厚生労働省告示に基づき、奈良県立医科大学附属病院が提供する先進医療について、必要な事項を定め、適正な提供を図ることを目的として「高難度新規医療評価部（旧：高度新規医療評価部）を設置しました。

　また、評価部からの求めに応じ意見を述べることを目的とした「高難度新規医療技術評価委員会」及び「未承認新規医薬品等評価委員会」を併せて設置しています。

　

　

対象（先進医療）の例

高難度新規医療技術

　●当院で実施したことのない医療技術であって、その実施により患者への重大な影響が想定されるもの
　●一般社団法人外科系学会社会保険委員会連合試案に定める区分で技術難易度Eに該当する医療技術

　　（ただし、当該技術の実施に当たって患者への影響が明らかに限定的である場合を除く。）

　●一般社団法人外科系学会社会保険委員会連合試案に定める区分で技術難易度Dのうち、

　　特に難易度が高いと判断される医療技術

　●狭義の先進医療（制度上の先進医療）

未承認新規医薬品等（医薬品・医療機器）

　●日本国内では保険承認されていない医薬品の提供や医療機器の使用

　●医薬品や医療機器の適応外使用

　●院内製剤（クラスⅠ・Ⅱ）

　

　参考：実際の申請内容（2025年1月時点）

　

審査フロー

　

実施後の報告

上記のフローにより承認された後は、以下のタイミングで実施報告を診療科等より提出

●当該医療を実施した際

●重篤な有害事象が発生した際

●先進医療等の提供を終了、診療報酬及び先進医療の取り扱いが変更された場合

その他、3ヶ月～半年に1度、評価部門から各診療科宛に照会を行っています。

　

　

承認件数