当院の臨床研究活動

当院研究者が研究分担者として参加した臨床研究のプレスリリースがありましたので、下記のとおり公表します。

研究名:1型糖尿病におけるフラッシュグルコースモニタリングが低血糖も含む血糖コントロールとQOL改善に及ぼす効果の研究

詳細は、プレスリリース資料をご確認ください。

• プレスリリース資料（PDF:1,144KB）

当院で実施している臨床研究に係る重大な不適合事案の報告

不適合とは

「不適合」とは、規則・研究計画書・手順書等の不遵守（プロトコル逸脱、プロトコル違反）及び研究データの改ざん、ねつ造等をいう。

重大な不適合とは

「重大な不適合」とは、臨床研究の対象者の人権や安全性及び研究の進捗や結果の信頼性に影響を及ぼすものをいいます。例えば、選択・除外基準や中止基準、併用禁止療法等の不遵守をいい、臨床研究の対象者の緊急の危険を回避するためその他医療上やむを得ない理由により研究計画書に従わなかったものについては含みません。

重大な不適合の例

選択・除外基準や中止基準、併用禁止薬等の不遵守（医療上やむを得ない場合を除く）

「重大な不適合」に関する報告

　この度、当院で実施している特定臨床研究において、重大な不適合が判明いたしましたので、以下のとおり報告いたします。
研究にご参加いただいた患者さんとご家族に、心よりお詫び申し上げますとともに、研究に関わる全ての者に改めて再教育を徹底し、同様の不適合の再発防止に努め、今後このようなことがないよう十分に注意して参ります。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　奈良県立医科大学附属病院長

• 令和5年6月30日報告（報告の詳細は、リンクを確認ください。）
• 令和5年5月22日報告（報告の詳細は、リンクを確認ください。）
• 令和4年11月29日報告（報告の詳細は、リンクを確認ください。）
• 令和4年9月16日報告（報告の詳細は、リンクを確認ください。）